انتخاب گریدهای معمول مواد شیمیایی و معرف هابرای خرید آزمایشگاه
ضروری است که همه افراد در زنجیره تأمین حفاظت، گریدهای مختلف مواد شیمیایی و کاربردهای آنها را بدانند و درک کنند.
مواد شیمیایی و معرفها نقش مهمی در ساخت و آزمایش محصولات دارویی ، دستگاههای پزشکی ، بیولوژیک ، محصولات مبتنی بر سلول و بافت و بسیاری از راه حلهای مرتبط با مراقبت های بهداشتی دارند.
آزمایشگاه ها و محققانی که از مواد شیمیایی و معرف استفاده می کنند ، معتقدند که تولید کنندگان آنها گریدهای هر ماده شیمیایی را به درستی شناسایی و مشخص کرده اند و اطمینان حاصل کرده اند که مواد شیمیایی برای استفاده در نظر گرفته شده ، تمام استانداردهای نظارتی و انطباق را رعایت کرده اند.
ضروری است که همه افراد در زنجیره تأمین بازداشت ، درجات مختلف مواد شیمیایی و کاربردهای آنها را بدانند و درک کنند ، که در این مقاله توضیح داده شده است.هنگام تهیه یک محلول، تولید کننده ابتدا باید تصمیم بگیرد که میزان خلوص شیمیایی بر اساس استفاده در نظر گرفته شده مورد نیاز است.
لیست زیر گریدهای رایج در مورد مواد شیمیایی و معرفها، شامل بالاترین و کمترین گرید /خلوص را نشان می دهد:
1. گرید ACS
استانداردهای خلوص تعیین شده توسط انجمن شیمیایی آمریکا (ACS) را مطابق یا فراتر از آن رعایت می کند. این گرید برای استفاده در مواد غذایی، دارویی یا دارویی قابل قبول است و می تواند برای کاربردهای ACS یا برای روشهای عمومی که نیاز به مشخصات کیفیت دقیق و خلوص بیش از 95٪ دارند استفاده شود
2. گرید Reagent (معرف)
معمولاً برابر با گرید ACS (95٪) است و برای برای استفاده در مواد غذایی ، دارو یا استفاده های پزشکی قابل قبول است و برای استفاده در بسیاری از برنامه های آزمایشگاهی و کاربردهای آنالیز مناسب است.
3. گریدUSP
الزامات داروسازی ایالات متحده (USP) را برآورده می کند یا فراتر می رود. این گرید از نظر مواد غذایی ، دارویی یا دارویی قابل قبول است. همچنین برای اکثر اهداف آزمایشگاهی مورد استفاده قرار می گیرد ، اما USP که دنبال می شود باید همیشه قبل از شروع بررسی شود تا اطمینان حاصل شود که گرید برای این روش مناسب است.
4. گرید NF
الزامات تعیین شده توسط فرمول ملی (NF)را مطابق یا فراتر از آن رعایت می کند. USP NF (USP– NF)و به طور مشترک یک کتاب از استانداردهای دارویی عمومی برای مواد شیمیایی و مواد دارویی بیولوژیکی، فرم های دوز، داروهای ترکیبی ، مواد افزودنی، دستگاه های پزشکی و مکمل های غذایی منتشر می کنند. لیست ها در اینجا باید مورد بررسی قرار گیرند تا مشخص شود که معادل کدام یک از معیارها محسوب می شوند
5. گرید Laboratory (آزمایشگاه)
محبوب ترین گرید برای استفاده در برنامه های آموزشی است ، اما میزان دقیق ناخالصی های آن ناشناخته است. اگرچه برای تدریس و آموزش عالی است، به اندازه کافی خالص نیست که از مواد غذایی ، دارویی یا دارویی استفاده شود.
6. گرید Purified (خالص شده)
گرید خالص یا عملی نیز گفته می شود ، با هیچ استاندارد رسمی مطابقت ندارد ولی به اندازه کافی خالص نیست که از مواد غذایی ، دارویی یا دارویی استفاده شود.
7. گرید Technical (فنی)
برای اهداف تجاری و صنعتی استفاده می شود. با این وجود ، مانند بسیاری دیگر ، به اندازه کافی خالص نیست که از مواد غذایی ، دارویی یا دارویی استفاده شود.
8. گرید Synthesis reagents
معرف های سنتزی، معرف هایی هستند که برای سنتز آلی و کاربردهای آماده سازی مناسب هستند.
9. گرید Extra Pure
این مواد شیمیایی آزمایشگاهی برای کارهای متداول آزمایشگاهی مناسب هستند و در اکثر موارد، با اکثر استاندارد های Pharmacopoeia ، USP، BP و غیره همخوانی دارند.
10.گرید Pharmacopoeia
محصولات و محلول هایی که با پیش نیازهای لازم برای خالص بودن محصولات شیمیایی پذیرفته شده در حوزه دارویی همخوانی دارند (پیش نیازهای pharmacopoeia نظیر NF ، BP ، USP ، Ph Eur ، DAB ، DAC ، JP ، Ph Franc و غیره ).
11.گرید For Analytical Purpose
این گرید برای اکثر کاربردهای آنالیز، کنترل کیفی و تحقیقات مناسب است.
12.گرید Cell Culture
معرف های محیط کشت سلولی شامل محیط کشت سلولی، آماده سازی های آزمایشگاهی، عصاره های زیستی، معرف های استریل و گزینشی می شود.
13.گرید تضمین شده (GR)
کیفیت ایده آل برای اهداف آزمایشگاهی به شمار می رود. قابلیت تولید مجدد گروه به گروه نتایج که به شکل ویژه ای کنترل می شود تا تضمینی برای کسب نتایج تحلیلی نامتناقض باشد. این گرید معادل گرید آنالیز ( A.R. ) و گرید معرف ( R.G. ) است.
14.گرید Ultra pure
معرف های فوق خالص در آنالیزهای مواد معدنی استفاده می شود که در آن میزان ناخالصی های باید کم و در سطح ppt و ppb باشد. هر معرف با یک تاییدیه آنالیز به شکل کامل ارائه می شود.
15.گرید HPLC
طیف محصولی که به شکل خاصی برای کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا ساخته شده است. در این طیف کیفیت های متفاوتی موجود هستند بسته به این که برای کروماتوگرافی تهیه ای (preparative chromatography) یا در حالت گرادیانت یا ایزوکراتیک یکی از روش های کروماتوگرافی که فاز متحرکی را در بر می گیرد که ترکیب آن یکنواخت و ثابت نگه داشته می شود به کار گرفته شوند. این طیف شامل حلال هایی با خلوص بالا می شود که برای همخوانی با مشخصات جذب محض اشعه ماورای بنفش و هم چنین معرف های جفت یونی مورد تست قرار می گیرند.
16.گرید غذایی FCC
محصولاتی هستند که باید با قابلیت های مشخص شده در بحث ماندگاری و حد ناخالصی، با حداکثر مقادیر تعیین شده توسط مرجع Food Chemicals Codex ( FCC ) همخوانی داشته باشند.
17.گرید Molecular biology reagents
این مواد شیمیایی آزمایشگاهی به شکل خاصی کنترل می شوند تا تضمینی برای عدم وجود آنزیم هایی باشد که می توانند در عمل آنالیز و شفافیت مناسب برای تکنیک های آشکار سازی استفاده شده در زیست مولکولی، اختلال ایجاد کنند.
18.گرید Biotech/ Biochemistry
معرف های بسیار خالص مناسب برای آنالیز و تحقیقات بیوشیمی. پارامترهای مهمی که در این جا نقش دارند عبارت هستند از عدم وجود بازدارنده ها نظیر مقادیر کم فلزات سنگین و هم چنین تست های به خصوص بیوشیمیایی برای آنزیم ها، کوآنزیم ها و سوبسترای آنزیم ها
19.گرید Microbiology
صدها محصول میکروبیولوژیکی با تعدادی معرف مکمل محیط رشد بدون آب و سایر سیستم های دستی در این گروه عرضه می شوند.
20.گرید اسپکتروسکوپی Spectroscopy
حلال ها یک نفوذپذیری بالا نسبت به UV را نشان می دهند و موضوع تست های اکید اسپکتروسکوپی IR قرار می گیرند.
21.گرید میکروسکوپی For Microscopy
انواع متنوعی از مواد شیمیایی آزمایشگاهی و معرف ها برای بررسی میکروسکوپی ارائه می شوند.
22.گرید Dry & Anhydrous
حلال های دارای محتوای بسیار کم آب، برای اهداف آنالیز یا سنتز آلی قابل کاربرد هستند. حلال های خشک به شکل سنتی در تعیین خلوص بر اساس معرف کارل فیشر و حلال های بی آب استفاده می شوند و در تکنیک های تحقیقاتی شیمی معدنی و آلی مدرن روز نیاز استفاده از آنها بیشتر است.
23.گرید Ion Pair Reagents
کروماتوگرافی جفت یونی زمانی صورت می گیرد که جداسازی آنالیت های مورد نظر ازجمله ترکیبات یونی توسط کروماتوگرافی فاز معکوس مشکل است. معرف های جفت یونی به فاز متحرک اضافه و با آنالیت های یونی ترکیب می شوند. ترکیبات خنثی شکل گرفته می توانند به سهولت تحت عمل کروماتوگرافی فاز معکوس قرار بگیرند. هم معرف های جفت یونی آنیونی و هم کاتیونی در کیفیت های گرید خاص HPLC به منظور مطمئن شدن از انجام عمل جداسازی بدون دردسر، عرضه می شوند
24.گرید Peptide and DNA synthesis
مهم ترین قابلیت این محصولات جذب پایین اشعه ی UV و محتوای کم آب است.
25.گرید Fluorescence
گریدهای HPC فلورسانس از نظر فلورسانس و گرادیانت کنترل شده اند. این گرید به خصوص برای آنالیز PAH توسط کروماتوگرافی HPLC مناسب است.
26.گرید Proteomics
پروتئومیکس به عنوان مقایسه کمی و کیفی پروتئوم ها تحت شرایط مختلف به منظور از هم باز کردن بیشتر فرآیند های زیستی تعریف می شود، به این منظور معرف هایی ارائه می شوند
27.گرید Histology
حلال ها و معرف هایی با خلوصی که با کاربردهای بافت شناسی مطابقت داشته باشند، ارائه می شوند
28.گرید الکتریکی / VLSI / ULSI / SLSI
معرف های استفاده شده در صنعت نیمه هادی، مقدار ذرات، آنیون ها و کاتیون ها بایستی در سطح ppm تا ppb باشند. مواد شیمیایی آزمایشگاهی تمامی محصولات مورد نیاز در فرآیند های پاک کردن و لایه برداری (etching) برای تولید نیمه هادی را تحت پوشش قرار می دهند.
گریدها ACS ، Reagent و USP-NF به طور معمول معادل و قابل تعویض هستند ، اما ، با این وجود ، تناسب همیشه باید قبل از استفاده تأیید شود. این کار را می توان با بررسی الزامات نظارتی قابل اجرا انجام داد.
گریدها آزمایشگاهی ، خالص شده و فنی کاربردهای خاص خود را دارند. به عنوان مثال ، مواد شیمیایی از نظر آزمایشگاه ، به دلیل کم هزینه بودن و خلوص شیمیایی مناسب ، در برنامه های آموزشی مانند آموزش آزمایشگاه ها در هر دو مقطع متوسطه و دانشکده ها به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند. با این حال ، مواد شیمیایی از نظر آزمایشگاه برای استفاده در آزمایشگاه کنترل کیفیت یک داروساز یا دستگاه پزشکی مناسب نیست. مواد شیمیایی با گرید ACS- ، USP- یا کلاس معرف باید در این تنظیمات کاربرد داشته باشند ، زیرا آنها ناخالصی کمتری دارند که در نهایت می تواند در بیمارانی که داروهای تهیه شده با آن مواد شیمیایی را مصرف می کنند تأثیر بگذارد.
با این توصیف در مورد گریدها و درجه خلوص های متفاوت مواد شیمیایی آزمایشگاهی ، درک این موضوع که چگونه آنها می توانند بر محصولات تأثیر بگذارد ، بسیار مهم است. استفاده از گرید خلوص پایین تر از مقدار مورد نیاز یک محصول می تواند یک اشتباه گران باشد. به طور مشابه ، استفاده از گرید خلوص بالاتر در صورت عدم نیاز می تواند منجر به هزینه های غیرضروری شود. افزایش نظارت مقررات بیشتر را اضافه کنید و این حتی از درک کامل از مؤلفه هایی که فرایند شما به آن نیاز دارد ، مهمتر می شود.